সুচিপত্র:
গতকাল মহিলাদের উল্লাস বহুদূরে শোনা গিয়েছিল যখন অক্সিলিয়াম ফার্মাসিউটিক্যালস বলেছিল যে তার পরীক্ষামূলক সেলুলাইট ওষুধটি ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) দ্বারা প্রয়োজনীয় একটি গবেষণায় ব্যবহৃত চেহারা স্কেলে রোগীদের স্কোরে "পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য উন্নতি" প্রদর্শন করেছে। বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানী মিড এবং হাই ডোজ গ্রুপের 68 শতাংশ রোগীকে Xiaflex বা কোলাজেনেস ক্লোস্ট্রিডিয়াম হিস্টোলাইটিকাম (CCH) এর ফলাফলের সাথে "সন্তুষ্ট" বা "খুব সন্তুষ্ট" বলে রিপোর্ট করেছে, যেখানে প্ল্যাসিবো রোগীদের মাত্র 34 শতাংশের তুলনায় দল বর্তমানে, সেলুলাইটের জন্য কোন FDA-অনুমোদিত চিকিত্সা নেই। "আমরা 2015 সালের দ্বিতীয় ত্রৈমাসিকে একটি পরিকল্পিত পর্যায় 2b ক্লিনিকাল ট্রায়াল শুরু করার জন্য উন্মুখ," বলেছেন অ্যাড্রিয়ান অ্যাডামস, প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা এবং অক্সিলিয়াম ফার্মাসিউটিক্যালসের সভাপতি৷
ক্ষতিকর দিক?
সেলুলাইট, বা এডিমেটাস ফাইব্রোস্ক্লেরোটিক প্যানিকুলোপ্যাথি যা বিজ্ঞানীদের দ্বারা উল্লেখ করা হয়েছে, এটি সমস্ত জাতি এবং জাতিসত্তার মহিলাদের প্রভাবিত করে এবং 85 থেকে 98 শতাংশ পোস্ট-বার্টাল মহিলাদের মধ্যে রিপোর্ট করা হয়েছে। ত্বকের বৈশিষ্ট্যগত গলদ, ডিম্পিং এর স্থিতিস্থাপকতা হ্রাস বা কোলাজেন কর্ডের সংকোচন জড়িত, যাকে "সেপ্টে" বলা হয়, যা ত্বককে পেশী স্তরের সাথে সংযুক্ত করে। যখন চর্বি প্রসারিত হয়, তখন সেপ্টাই ত্বকে টিথার করে এবং ডিম্পল দেখা দেয়। Xiaflex-এর উদ্দেশ্য হল সেই টিথারগুলিকে টার্গেট করা এবং ত্বককে মসৃণ করার লক্ষ্যে - সেলুলাইট থেকে মুক্তি দেওয়া।
জিয়াফ্লেক্স পরীক্ষা করার জন্য, কোম্পানিটি 18 থেকে 45 বছর বয়সের মধ্যে 150 জন আমেরিকান মহিলাকে নথিভুক্ত করেছে। প্রতিটি মহিলা পরীক্ষামূলক ওষুধ বা প্লাসিবোর তিনটি পর্যন্ত চিকিত্সা সেশন পেয়েছেন। 12টি শট সরাসরি প্রতিটি মহিলার সেলুলাইটে ইনজেকশন দেওয়া হয়েছিল, একটি সম্পূর্ণ চিকিত্সা চতুর্ভুজ জুড়ে - বাম বা ডান নিতম্ব বা বাম বা ডান পিছনের উরুতে। সমস্ত মহিলারা সিসিএইচ ভালভাবে সহ্য করেছিলেন, বেশিরভাগ রিপোর্ট করা পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি হালকা থেকে মাঝারি এবং স্থানীয় ইনজেকশন এলাকায় সীমাবদ্ধ। সমস্ত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির সম্পূর্ণ 86 শতাংশ 21 দিনের মধ্যে সমাধান হয়ে গেছে।
শুধুমাত্র একজন মহিলাই ট্রায়ালের সময় একটি গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া অনুভব করেছিলেন এবং এটি কোম্পানির মতে, ড্রাগের সাথে সম্পর্কহীন ছিল।
জিয়াফ্লেক্স হল একটি জৈবিক - জৈবিক উত্স থেকে তৈরি একটি ওষুধ - যা ইতিমধ্যেই প্রাপ্তবয়স্ক ডুপুইট্রেনের সংকোচনের চিকিত্সার জন্য মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এফডিএ অনুমোদনের পাশাপাশি ইইউ, কানাডা এবং অস্ট্রেলিয়াতে নিয়ন্ত্রক অনুমোদন পেয়েছে, একটি প্রগতিশীল হাতের রোগ যা রোগীকে প্রতিরোধ করে। সোজা এবং সঠিকভাবে তাদের আঙ্গুল ব্যবহার. এফডিএ লিঙ্গের বক্রতাযুক্ত পুরুষদের চিকিত্সার জন্য ওষুধটিকে অনুমোদন করেছে, একটি অবস্থা যা পেরোনি রোগ নামে পরিচিত।
