
(রয়টার্স) - ডেনমার্কের নভো নরডিস্ক এ/এস বলেছে যে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের অন্তর্বর্তী বিশ্লেষণের তথ্যের ভিত্তিতে তার মূল ইনসুলিন ড্রাগ, ট্রেসিবার জন্য পুনরায় জমা দেওয়া আবেদন গ্রহণ করেছে।
ট্রেসিবা, ইতিমধ্যেই মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের বাইরে উপলব্ধ, দুই বছর আগে এফডিএ দ্বারা প্রত্যাখ্যান করা হয়েছিল যে ওষুধটি হার্ট অ্যাটাক বা স্ট্রোকের উচ্চ হারের সাথে যুক্ত হতে পারে।
সংস্থাটি নভোকে এই ধরনের ঝুঁকির জন্য পরীক্ষা করার জন্য একটি উত্সর্গীকৃত ট্রায়াল পরিচালনা করতে বলেছিল এবং সংস্থাটি মঙ্গলবার বলেছিল যে এটি 2016 সালের দ্বিতীয়ার্ধে অধ্যয়নটি সম্পূর্ণ করার আশা করছে।
যখন নভো মার্চের শেষের দিকে বলেছিল যে এটি ট্রেসিবা এবং একটি সম্পর্কিত ওষুধের জন্য বিপণন আবেদন পুনরায় জমা দিতে চাইছে, তখন শিল্প বিশ্লেষকরা অনুমান করেছিলেন যে অন্তর্বর্তী তথ্যের ভিত্তিতে ট্রেসিবা এই বছরের অক্টোবরের প্রথম দিকে অনুমোদিত হতে পারে।
নভো যদি তার প্রয়োগে সম্পূর্ণ ট্রায়ালের ফলাফলগুলি বুনতে অপেক্ষা করত, তাহলে ট্রেসিবা সম্ভবত 2016 সালে মার্কিন বাজারে আঘাত করত না, বিশ্বের শীর্ষ ইনসুলিন প্রস্তুতকারককে তার প্রধান প্রতিদ্বন্দ্বী সানোফিকে পিছনে ফেলে।
পরের বছরের মধ্যে একটি ইউএস লঞ্চ ট্রেসিবাকে প্রতিদ্বন্দ্বী পণ্যগুলি দেখতে সাহায্য করতে পারে, বিশেষত সানোফির টুজিও, ফরাসি ওষুধ প্রস্তুতকারকের ব্লকবাস্টার ড্রাগ, ল্যান্টাসকে সফল করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে৷
থমসন রয়টার্স কর্টেলিসের মতে, ট্রেসিবা, ইনসুলিনের একটি দীর্ঘ-অভিনয় রূপ যা রাসায়নিকভাবে ডিগ্লুডেক নামে পরিচিত, বর্তমানে 2020 সালের মধ্যে $2.2 বিলিয়ন বার্ষিক বিক্রির পূর্বাভাস দেওয়া হয়েছে। ট্রেসিবা নভোকে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ভবিষ্যতের সংমিশ্রণ পদ্ধতির জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ ভিত্তি দেয়, যা $23 বিলিয়ন বৈশ্বিক ডায়াবেটিস বাজারের অর্ধেকেরও বেশি, মর্নিংস্টারের কারেন অ্যান্ডারসেন মার্চ মাসে নোটে বলেছিলেন।
নভো চেয়ারম্যান গোরান আন্দো গত বছরের মার্চে রয়টার্সকে বলেছিলেন যে এফডিএ দ্বারা ট্রেসিবাকে অনুমোদন দেওয়া কোম্পানির জন্য সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ স্বল্পমেয়াদী লক্ষ্যগুলির মধ্যে একটি।
মঙ্গলবার বর্ধিত বাণিজ্যে কোম্পানির ইউএস-তালিকাভুক্ত শেয়ারের সামান্য পরিবর্তন হয়েছে।
(বেঙ্গালুরুতে নাটালি গ্রোভারের রিপোর্টিং; ডন সেবাস্টিয়ান এবং স্যাভিও ডি'সুজা দ্বারা সম্পাদনা)